亏损、负债不断高涨，流血的心玮医疗有何底气去“敲钟”？

卒中是常见的脑血管突发急症，一旦发生将对脑组织造成不可逆的损伤。随着近几年卒中防治技术的提升，发病后患者只要及时进行治疗，便可有效降低死亡率和致残率。

然而，在治疗脑卒中尤其是缺血性脑卒中产品，几乎都是进口垄断，治疗价格昂贵，导致患者负担沉重。因此，为了满足中国脑卒中患者的高性价比的治疗需求，一批以国产神经介入器械为主的公司应运而生。

据港交所1月27日披露，心玮医疗向港交所递交主板上市申请，高盛、中金公司担任其联席保荐人。事实上，心玮医疗成立于2016年，是一家专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化的创新企业，成立时间并不长。但资料显示，此前心玮医疗共进行了5轮融资，仅在去年就进行了三轮股权融资。

那么，成立时间不长的心玮医疗，为何能频频获得资本青睐？

赛道正处黄金窗口期

截至目前，心玮医疗先后完成了B轮一亿人民币的融资，数千万美金C轮融资，投资方包括盛宇投资、长江国弘、海达投资。值得一提的是，心玮医疗曾在2018年获得来自复星集团和天助医疗的近亿元A轮融资，后又获得上海市发改委战新产业化项目千万元资助。持续性地获得投资者的“芳心”，或许就是心玮医疗上市的底气。

据招股书显示，心玮医疗自主研发的颅内雷帕霉素洗脱药物球囊，是全球首个有望实现颅内狭窄介入治疗的产品；自主研发的治疗急性缺血脑卒中产品——取栓支架，是国内首创的多点显影取栓支架，对标美敦力Solitaire最新一代铂金版，有望在近期获批上市。凭借丰富完整的产品组合，心玮医疗获得了不少投资者的青睐。

截至最后实际可行日期，心玮医疗已就四种缺血性脑卒中治疗器械获得NMPA批文，形成支架取栓术的完整产品套装。此外，预期于2021年商业化九款后期阶段的在研产品，并于2022年至2025年间商业化10款早期阶段在研产品。本轮融资后，心玮医疗四大产品线新产品的临床推进以及即将上市产品的市场推广和产业化也将顺利进行。

《中国心血管病报告2016》中指出，脑卒中是我国国民死亡原因第一位的疾病。在中国现有脑卒中患者约1300万人，每年有250万人新发卒中，190万人死于卒中。根据国信证券数据显示，仅按全国1300万脑卒中的患者存量来看，每年治疗的费用就能达到200亿元，对应的预防/取栓/通路/狭窄治疗产品年复合增长率也均超过30%。

从规模和增速来看，根据中国医疗器械蓝皮书、弗若斯特沙利文和中国卒中学会神经介入分会第五届学术年会（CINS2020）中的数据，2019年我国神经介入器械市场规模为63亿，取栓例数达4万例，2015-2019年复合增长率高达30%，神经介入正迎来蓬勃发展的黄金时期。

随着国产首个多阶段显影取栓支架和封堵球囊导管的上市，国产企业迅速赶上，多家医疗公司积极布局，微创医疗已获批全球独家颅内覆膜支架，另有数十家国产取栓支架蓄势待发。作为中国的神经介入医疗器械先行者，心玮医疗有望领先赛道，成为国产首个提供取栓全线解决方案的公司。

抢占高地仍面临两大难题

目前国内神经介入市场80%以上被外资企业垄断，行业的绝对龙头美敦力，在2018年市占率超60%。其他如史塞克、Penumbra等外资企业也在部分细分赛道中占据领先地位。而国内产品线单一，研发和生产神经介入产品的企业数量较少，约85%的产品依赖跨国公司的进口产品。

虽然通路类器械国产化率已接近30%，其广泛应用于出血和缺血类手术中，因此市场占比最高。我国每年新发的脑卒中病人超过百万，但2017年我国的实际取栓手术量不足1.5万台，渗透率仅0.56%，缺血类与出血类市场国产率均不足10%，以取栓手术为主要术式的缺血类市场发展速度最快，2019~2025年CAGR有望达到35.22%。这意味着神经介入领域是一个巨大的蓝海市场。

虽然行业身处黄金窗口期，但是医疗器械似乎都有一个通病，那就是行业渗透率低。

对比心脏介入来看，心脏介入手术在县级医院都已经能够开展，但神经介入一般要在市一级医院才能开展，产品和渠道资源也大多集中在大型医院。而中国取栓手术的渗透率于2019年仅仅维持于1.7%，行业渗透率低也在一定程度上限制了心玮医疗的发展。

除此之外，神经介入器械行业因其技术难度高、研发投入大具有强准入壁垒。同时，受到进口垄断、耗财贵的因素制约，再加上医生的临床手术水平也参差不齐，心玮医疗想要快速打开市场，并非易事。

从自身的角度来看，招股书显示，截至2019年9月30日和2020年9月30日止九个月，公司资产总值由9130万元增加至3.758亿，但同期公司亏损净额由6250万元增加至截至6770万元人民币，负债总额也在不断高涨，由1020万元增加至1.066亿元。由此可见，心玮医疗的经营状况并不佳。

值得一提的是，招股书显示，国内规模最大的神经/心脏和外周介入器械销售商天助医疗或也将为心玮医疗的产品提供销售保障，但由于供应商单一，心玮医疗也可能存在潜在的依赖风险。

赛道“黑马”伺机出圈

在神经介入领域，业内有观点称，因为缺血性脑卒中的发病率更高，所以取栓产品的市场应该比动脉瘤介入产品的市场更大，市场份额甚至要大出几十倍。受益于技术创新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不断增长的综合因素，预期2030年渗透率将增至42.9%。

而覆盖了整个庞大、快速增长及渗透率非常不足的神经介入市场，心玮医疗的产品组合从治疗及预防缺血性脑卒中（包括急性缺血性脑卒中及颅内狭窄）到出血性脑卒中的治疗，具备了更多优势。

尽管如此，需要注意的是，以神经介入较为发达的法国统计数据来看，脑卒中是市场占比最大的病种，其次是动脉瘤和脑动脉狭窄，预计未来我国也将呈现这一趋势，而在未上市的企业中，神经介入领域也将出现多匹黑马。

根据动脉网不完全统计，已经有超过20家企业布局。20家企业中包括微创医疗、沛嘉医疗、维心医疗（威高集团所属）等上市企业，其中也有获得了顶级VC加持，完成了数轮大额融资的企业，例如归创通桥、心玮医疗、艾柯医疗。归创医疗主要专注于心血管介入，通桥医疗专注于神经介入。二者在团队背景上，均有数名海外专家精英加持。

产品线较为完整的还包括心凯诺，在神经介入领域，心凯诺拥有三条产品线，其中，神经缺血性产品有取栓支架（治疗脑梗血栓）、颅内球囊导管（治疗狭窄病变）、远端保护器（防止术中斑块血栓脱落）等。取栓支架产品对标美敦力、史赛克取栓产品，预计2021年二季度获证。目前主打的两款核心产品为治疗脑卒中的取栓支架和颅内密网支架。

由于目前国内市场环境良好，未来本土企业创新是明显的大趋势，国产替代有望加速。

总体来说，现在国内神经介入领域的头部企业并不缺资金，同时还在通过国际合作研发、国内自主研发、战略合作、代理等各种方式补充产品线。国内企业已在各方面提速，未来行业竞争也越来越激烈，而在5-10年内能否布局出丰富的产品线，也将会是今后影响心玮医疗在二级市场表现的重要考量。

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